本报记者 张敏

4月28日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235.SH)发布首份在A股的年度报告。A股年报显示,百济神州2021年全年实现营收75.89亿元,同比增长257.9%,其中全球产品销量增长迅速,产品收入达40.9亿元,同比增长92.9%。

2021年,百济神州全球商业化表现亮眼,这也标志着百济神州的创新研发成果进入持续收获期,为营收增长贡献了动能。此前,百济神州在2月公布的美股年报显示,截至2021年底,百济神州现金、现金等价物、受限资金和短期投资约422亿元,现金流储备充足。

资料显示,截至2022年4月15日,百济神州共计拥有16款已上市的商业化产品,手握上市产品数量在国内创新药行业中处于领先地位。其中公司自主研发的泽布替尼、替雷利珠单抗和帕米帕利胶囊自步入商业化阶段以来,已在全球累计实现数十项药政批准。

具体来看,2021年,百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼实现全球收入14.06亿元,同比增长391.4%。根据此前发布的美股年报显示,随着多个适应症获批以及市场需求的拓展,泽布替尼在美的销售收入2021年同比大幅增长492.1%,达7.46亿元。在中国,泽布替尼销售收入为6.52亿元,同比增长307.5%。

而百济神州另一款核心自研产品替雷利珠单抗全年产品销售收入达16.47亿元,同比增长47.3%。

2021年,百济神州实现合作收入达35亿元,其中主要来自与诺华合作的替雷利珠单抗合作协议的技术授权合作与研发服务收入。

目前,前瞻性的全球性布局已然成为百济神州超越同业,建立核心竞争优势的重要因素之一。截至2021年底,百济神州在全球的研发团队总计超过2900人,构建起全方位一体的规模化内部研发体系。

2021年,百济神州在超过45个国家和地区执行超过90项计划中或正在进行的临床试验,总入组患者及健康受试者超过14500人,其中海外入组接近半数。通过大规模的全球性临床试验数据,百济神州得以更快推动在研药物在全球各地的药政申报,在提升审批效率及成功率的同时,为全球商业化创造高效、持续的动能。

此外,在新药研发上,百济神州的研发管线亦取得多项突破,位居全球竞争前列。当前,百济神州的研发管线包含约50款商业化产品与在研候选药物,另有超过50项临床前研究项目,其产品管线已广泛覆盖了全世界80%的癌症种类(按发病率计)。

百济神州介绍,在临床前阶段,公司打造了一支由超800名科学家组成的全球研究团队,深入布局早期研发与药物发现的技术平台,从而进一步扩大了差异化、首创新药研发的布局。据2021年公司研发日资料,百济神州正在进行的临床前项目中,约半数具有“同类首创”或“同类最佳”潜力。基于多元化的前沿新药技术平台,百济神州前瞻性的研发布局已覆盖双抗/多抗、CDAC(PROTAC)、CAR-NK、mRNA等在内的多种大/小分子药物以及新的药物形式,预计将有望为公司带来持续的创新产品输出。

(编辑 张明富)

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